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[国家] 国家药监局关于批准注册170个医疗器械产品公告

2020年2月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品170个。其中,境内第三类医疗器械产品118个,进口第三类医疗器械产品16个,进口第二类医疗器械产品32个,港澳台医疗器械产品4个(具体产品见附件)。特此公告。附...

2020年3月26日
[甘肃省] 甘肃省药品监督管理局关于应急审批临时注册医疗器械产品公告

2020年3月,甘肃省药品监督管理局按照《疫情防控期间紧缺医用防护用品应急审批措施》(甘工信发电〔2020〕17号)有关要求,应急审批临时注册第二类医疗器械产品6个(详见附件)。特此公告附件:2020年3月应急审批临时...

2020年3月25日
疯狂斗牛[甘肃省] 甘肃药品监督管理局关于应急审批医疗器械临时生产许可事项公告

2020年3月,甘肃省药品监督管理局按照《疫情防控期间紧缺医用防护用品应急审批措施》(甘工信发电〔2020〕17号)有关要求,核发临时《医疗器械生产许可证》3张(详见附件)。特此公告附件:2020年3月医疗器械临时生产...

2020年3月25日
[全国] 国家药监局关于发布医疗器械注册质量管理体系核查指南的通告

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高医疗器械注册质量管理体系核查工作质量,国家药品监督管理局组织制定了医疗器械注册质量管理体系核查指南(见附件),现予发布。特此通告。附件:医疗器械注册质量...

2020年3月18日
疯狂斗牛[全国] 国家药监局关于发布注销含磺胺二甲嘧啶制剂和羟布宗片药品注册证书公告的说明

近日,国家药品监督管理局发布《关于注销含磺胺二甲嘧啶制剂药品注册证书的公告》(2020年第30号)和《关于注销羟布宗片药品注册证书的公告》(2020年第31号),停止含磺胺二甲嘧啶制剂和羟布宗片在我国的生产、销售和...

2020年3月18日
[全国] 国家药监局关于注销羟布宗片药品注册证书的公告

根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条规定,国家药品监督管理局组织对羟布宗片进行了上市后评价,评价认为羟布宗片存在严重不良反应,在我国使用风险大于获益,决定自即日起停止羟布宗片在我国的生产、销售和使...

2020年3月18日
[全国] 国家药监局关于注销含磺胺二甲嘧啶制剂药品注册证书的公告

根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条规定,国家药品监督管理局组织对含磺胺二甲嘧啶制剂进行了上市后评价,评价认为含磺胺二甲嘧啶制剂存在严重不良反应,在我国使用风险大于获益,决定自即日起停止含磺胺二甲...

2020年3月18日
[全国] 国家药监局关于发布注销安乃近注射液等品种药品注册证书和修订安乃近相关品种说明书公告的说明

近日,国家药品监督管理局发布《关于注销安乃近注射液等品种药品注册证书的公告》(2020年第29号)和《关于修订安乃近相关品种说明书的公告》(2020年第34号),停止安乃近注射液等品种在我国的生产、销售和使用,注销...

2020年3月18日
[全国] 国家药监局关于注销安乃近注射液等品种药品注册证书的公告

根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条规定,国家药品监督管理局组织对安乃近注射液等品种进行了上市后评价,评价认为安乃近注射液等品种存在严重不良反应,在我国使用风险大于获益,决定自即日起停止安乃近注射...

2020年3月18日
疯狂斗牛[甘肃省] 甘肃省关于应急审批临时注册医疗器械产品公告(2020第05号)

2020年3月,甘肃省药品监督管理局按照《疫情防控期间紧缺医用防护用品应急审批措施》(甘工信发电〔2020〕17号)有关要求,应急审批临时注册第二类医疗器械产品1个(详见附件)。特此公告附件:2020年3月应急审批临时。。。

2020年3月12日
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